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四环医药(00460-HK)自助研发1类立异药获药监局颁临

作者:admin发布时间:2019-06-05 13:43

  产品一类(00460-HK)公布,该集团自主研发1类创新药“第三代EGFR抑制剂XZP -5809”已获得中国国家药品监督!管理局颁?发的!四环医药(00460-HK)自助研发1类立异药获药监局颁临床试验批件产品一类药物临床试验批件。

  该新;药为“该集团自主研?发的中国1类创新药。该新药是一种新型第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR -TKI),其靶向性强、产品一类可口服及结构新颖,且作用机”制明确,与EG“FR、不可逆,结合,对基因、突变E“GF“R活性,较高,对野生。型EGF;R则具有?较低的活、性,选择!性较优。

  临床:前药效、学数,四环医药(00460-HK)自助研发1类立异药获药监局颁临床试验批件产品一类据和毒理学数据表明该新药具有以下特点:针对EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L 858R突变)和获得性耐药突变(T 790M突变)均有良好的药效;预计临床;上对于肺癌脑转移的患者具有良好的药效;相对已经上市的同,类药物较优质的安全性与较小的心脏功能影响。该新药候选物的临床适应症拟定为治疗具有EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L 858R突变)和获得性耐药突变(T 790M突变)的局部晚期或转移性肺癌等实体瘤。

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